انتشر مصطلح اليقظه الدوائيه كثيراً في الآونة الأخيرة، ولكن هذا المصطلح ليس بحديث العهد، دعني أخبرك بقصة قصيرة في البداية؛ عن نشأة علم اليقظة والسلامة والدوائية.

في عام 1848 أصيبت طفلة بريطانية تدعى Hannah Greener -صاحبة ال15 عاماً من العمر- بمرض معين تطلب إجراء عملية جراحية، وقبل إجراء العملية تم استخدام الكلوروفورم كمخدر، ولكن لسوء الحظ فلم يستغرق موت الفتاة سوى دقيقتين فقط بعد استخدام المخدر الذي كان يعد أقوى وأءمن مخدر اكتشفته البشرية حينها، ولكن موت الطفلة أدى إلى سعي الأطباء لمعرفة سبب الوفاة ولكن لسوء الحظ مرة أخرى؛ فقد استعصى معرفة السبب على الأطباء.

وفي خلال فترة قصيرة بعدها ظهرت حالة وفاة أخرى لنفس السبب، وهذا ما دفع الأطباء إلى رصد جميع حالات الوفاة بالمخدر.

ومن بعدها ظهر أيضا أثر جانبي في دواء Thalidomide سبب في تشوه العديد من الأجنة أثناء الحمل.

وفي النهاية كانت تلك القصة سبباً لإتجاه المختصين والعديد من المركز الطبية إلى دراسة ورصد تأثير الادويه بعد استخدامها وليس فقط الإعتماد على الأبحاث والتجارب؛ وهذا بالتحديد أحد مهام هيئة التيقظ الدوائي.

وبناءًا على ما سبق، اتجهت شركات الأدوية إلى وجود قسم سلامة الادوية (PV System) بين أركانها، ويكون هذا القسم مسؤولاً عن مراجعة و إدارة الادوية فور تواجدها بالأسواق وإعداد التقارير وإرسالها إلى الجهات المعنية بالمراجعة.

هو أحد مجالات الصيدلة والقطاع الطبي، يهتم بجمع المعلومات عن الادوية وتقييمها ورصد المشاكل المتعلقة وتحسين المخاطر الصحية.

العامل في مجال اليقظه الدوائيه يطلق عليه (Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance) أو (QPPV).

واليقظة الدوائيه هي أحد المجالات و الدراسات الصيدلانية التي ظهرت بقوة على الساحات الطبية في الآونة الأخيرة.

هو المركز التابع لمنظمة الصحة العالمية (WHO) وتم إنشاءه في مصر تابعاً لوزارة الصحة المصرية للقيام برصد الأضرار المرتبطة بالأدويه ونشر المعلومة الموثوقة عن الدواء.

قبل تسجيل شركة للدواء يلزمها أن تقدم توثيقا عن الدواء بجميع التقارير عن العقار، بالإضافة إلى تقرير سنوى عن متابعة وتقييم حالة الدواء على المرضى، وفي حالة لم تقدم شركات الادوية أي من تلك الإحصائيات لليقظة الطبيه؛ فلن يتم تجديد الوكالة لها، وذلك لضمان الحفاظ على سلامة المنطقة (area safety) وتقديم خدمات صحية مميزة.

يمر أي دواء جديد بالعديد من المراحل للتجارب السريرية للتأكد من سلامه استخدامه علي الإنسان قبل نزوله إلى السوق, ولكن تلك التجارب على البشر ليست كافية وذلك لقة عدد المتطوعين من البشر، لذا كان من الضروري أن يتم رصد الأدويه ومتابعتها فور طرحها للأسواق؛ فيما يسمى (التيقظ الدوائي).

نظام اليقظة الدوائيه يقوم بتلك المتابعه وتسجيل كافة الآثار المترتبة من استخدامه واتخاذ عامة الإجراءات اللازمة من تحسين وتطوير الأبحاث على العقاقير لتلاشي التأثيرات العكسية وإعادة طرحها للأسواق.

يمكن لأي من تلك الأشخاص الإبلاغ عن وجود آثار جانبية للدواء:

1- الشركة الحاملة لرخصة التسويق للدواء.

2- فريق العمل الطبى.

3- المريض، أو المحيطين به.

4- أى شخص يستطيع الإبلاغ عن الأثر العكسى للدواء.

والتبليغ أمر تطوعي لن يضع صاحبه في أي مسؤولية.

الإبلاغ عن الأثر العكسي للدواء عن طريق ملئ النموزج (من هنــــــــــــــــــــــــــا)

اتخذت المراكز الطبية العديد من الإجرائات أهمها:

1- تحذير بمنع استخدام عقار "Primpran" للأطفال دون سن 18، لأنه يسبب تشنجات عصبية للأطفال.

2- سحب عقار "Sibotrim" من الأسواق عام 2010، وذلك بعد ظهور أعراض جانبية على المدى والبعيد.

سأترك لك العديد من المصادر لتساعدك على اكتساب الخبرة وحجز مقعد الحصول على الوظيفة في اليقظه الدوائيه.

أولا: دبلومة اليقظة الدوائية تقدمها العديد من كليات الصيدلة للخريجين.

ثانيا: مجموعة دورات تدريبية في اليقظة الدوائية.

"كورسات اليقظة الدوائية pharmacovigilance"

ثالثا: مجموعة كتب لسلامة الادوية.

رابعا: الحصول على تدريب اليقظة الدوائية في الشركات ومصانع الدواء (سننشر الفرص المتاحة للتدريب فيما بعد؛ تابعنا حتى لا تفوتك تلك الفرص).